Ukraine.UroWeb.ru — Український інформаційний портал урологів
(Украинский информационный портал урологов)

Навигация
Главная
О проекте
О нас
Контакты
Журналы
ЛОКЛ
Новости
Конференции и симпозиумы
Профсоюзы
Реформы и предложения
Обращения
Обучение
Библиотека
Лекции
Нормативные документы
Производители
Ссылки
Наши партнеры

Информация для пациентов

Консультации уролога
Форум
Поиск

Ассоциация урологов Украины
Сайт Института урологии Академии медицинских наук Украины
Европейская Ассоциация Урологов
UroWeb.ru - Урологический информационный портал
Explorer.UroWeb.ru — исследователь урологии
Авторизация
Голосования
Удовлетворительная ли у Вас зарпата? Какую Вы бы хотели иметь зарлату?
 
Как Вы оцениваете уровень медицины в Украине (10 баллов максимум)
 


 
Главная
Предотвращение развития костных метастазов у пациентов с неметастатическим раком простаты высокого риска, получающих терапию препаратами золедроновой кислоты: результаты оценки эффективности и безопасности в европейском исследовании препарата «Зомета» Версия для печати Отправить на e-mail
19.08.2015
Image

Актуальность

Пациенты с локализованным раком предстательной железы (РПЖ) высокого риска имеют риск развития костных метастазов (КМ). Золедроновая кислота (ЗК) значительно снижает встречаемость скелетных осложнений при кастрационно-резистентном метастатическом РПЖ в сравнении с плацебо.

Цель исследования

Исследовать возможности ЗК в предотвращении развития КМ при локализованном РПЖ высокого риска.

Дизайн, условия и участники исследования

Рандомизированное международное исследование без плацебо-контроля включало пациентов с хотя бы одним из перечисленных признаков: уровень простат-специфического антигена выше 20 нг/мл, поражение лимфатических узлов, сумма баллов Глисона 8-10.

Проведённые вмешательства

Только стандартная терапия РПЖ или её комбинация с внутривенным введением ЗК каждые 3 месяца общим сроком до 4 лет.

Определение результатов и статистический анализ

КМ оценивались с помощью методов местной визуализации костной ткани (МВК) с последующим «ослеплённым» центральным пересмотром. Количество пациентов с КМ, срок до развития КМ, общая выживаемость и побочные эффекты сравнивались между различными терапевтическими группами.

Результаты и ограничения

Всего 1393 из 1433 рандомизированных пациентов были включены в анализ эффективности с назначенным лечением (intention-to-treat analysis, ITT); 1040 пациентов достигли исхода по МВК-КМ в течение 4± 0.5 лет. Местный уролог/радиолог установил диагноз МВК-КМ у 88 из 515 пациентов (17.1%) в группе ЗК и у 89 из 525 пациентов (17.0%) в контрольной группе (тест хи-квадрат: p = 0.95), разница между пропорциями составила 0.1% (95%-ный доверительный интервал [ДИ], -4.4 – 4.7) в пользу контрольной группы. В популяции с назначенным лечением (ITT) (n = 1393) доля КМ после срока наблюдения с медианой 4.8 лет по методу Каплана-Мейера составила 14.7% в группе ЗК против 13.2% в контрольной группе (log rank тест: p = 0.65). При малом количестве очагов гиперфиксации препарата при сканировании костной ткани наличие метастазов подтверждалось с помощью дополнительных методов визуализации. Централизованный пересмотр МВК был возможен только для части пациентов.

Заключение

ЗК, вводившаяся каждые 3 месяца на протяжении 4 лет, оказалась неэффективна в предотвращении развития КМ у пациентов с локализованным РПЖ высокого риска.

Регистрация исследования

Исследование ZEUS (Zometa European Study) зарегистрировано в голландском реестре исследований (www.trialregister.nl) и реестре ISRCTN (http://www.controlled-trials.com/ISRCTN66626762).

Ключевые слова: андроген-депривационная терапия, противораковые средства, бисфосфонаты, костные метастазы, рак простаты, скелетные осложнения, золедроновая кислота.

Prevention of Bone Metastases in Patients with High-risk Nonmetastatic Prostate Cancer Treated with Zoledronic Acid: Efficacy and Safety Results of the Zometa European Study (ZEUS)

By: Manfred Wirth a , Teuvo Tammela b , Virgilio Cicalese c , Francisco Gomez Veiga d , Karl Delaere e , Kurt Miller f , Andrea Tubaro g , Matthias Schulze h , Frans Debruyne i , Hartwig Huland j , Anup Patel l , Frederic Lecouvet k , Christien Caris l and Wim Witjes l

  • a University Clinic Carl Gustav Carus, Urology, Dresden, Germany
  • b Tampere University Hospital and University of Tampere, Urology, Tampere, Finland
  • c Azienda Ospedaliera “S. Giuseppe Moscati”, Urology, Avellino, Italy
  • d A Coruña University Hospital, Urology, A Coruña, Spain
  • e Atrium Medisch Centrum, Urology, Heerlen, The Netherlands
  • f Charité, Universitätsmedizin, Urology, Berlin, Germany
  • g “Sant’Andrea Hospital”, Urology, Rome, Italy
  • h Private Practice Schulze, Markkleeberg, Germany
  • i Andros Clinic, Urology, Arnhem, The Netherlands
  • j University Krankenhaus Eppendorf, Urology, Hamburg, Germany
  • k Cliniques Universitaires Saint Luc, Université Catholique de Louvain, Radiology, Brussels, Belgium
  • l European Association of Urology, Research Foundation, Arnhem, The Netherlands

European Urology, Volume 67 Issue 3, March 2015, Pages 482-491

Keywords: Androgen deprivation therapy, Anticancer agents, Bisphosphonates, Bone metastases, Prostate cancer, Skeletal-related events, Zoledronic acid

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

 
< Пред.   След. >
Ukraine.UroWeb.ru - Український інформаційний портал урологів (Украинский информационный портал урологов) © 2020